Vaga de Emprego - Analista de Validação Sr - Zambon - Barueri/SP

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Emprego: Analista de Validação Sr

Empresa: Zambon

Cidade: Barueri/SP
Endereço eletrônico: https://www.linkedin.com/jobs/view/1599914712/

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#ficaadica
  • Elaborar e avaliar documentos técnicos em atendimento às normas dos orgãos reguladores, através de sistemas informatizados, visando o cumprimento de atualizações de métodos analíticos, exigências e notificações.
  • Avaliar e efetuar atividades relacionadas à aquisição de materiais e reagentes necessários para o laboratório e para as validações analíticas, através da avaliação documental e utilização do SAP®, visando o atendimento aos cronogramas de validação e os prazos de liberação dos produtos.
  • Dar suporte ao departamento de Controle de Qualidade (métodos analíticos), com base nas validações analíticas, visando um maior entendimento na execução das análises dos produtos.
  • Conferir e pesquisar métodos mais adequados em compêndios oficiais para matéria-prima e produto acabado visando a adequação e atualização.
  • Análise de Controle de Mudanças e de Relatórios de Não Conformidade, em atendimento às normas regulatória e das boas práticas de laboratório.
  • Executar os protocolos de validação/qualificação relacionados aos processos farmacêuticos: métodos analíticos para atendimento ao plano mestre de validação, validações de limpeza de equipamentos, áreas e utensílios; processos de fabricação; tempo de estocagem de produtos intermediários e desempenho de equipamentos, relacionados à boas práticas de fabricação.
  • Elaboração e/ou revisão ou aprovação de procedimentos operacionais padrões referentes às atividades desenvolvidas no Laboratório de Validação e de Controle de Qualidade.

Conhecimentos necessário: 
  • Superior completo em Farmácia
  • Conhecimento em compêndios oficiais, manuais e guias da área química e farmacêutica e as técnicas analíticas de Cromatografia líquida de alta eficiência
  • Inglês intermediário (Nível B1).

Local de trabalho: Barueri / SP

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