Vaga de Emprego - Especialista de Assuntos Regulatórios - Zilor - São Paulo/SP

Emprego: Especialista de Assuntos Regulatórios

Empresa: Zilor

Cidade: São Paulo/SP
Endereço eletrônico: https://www.vagas.com.br/vagas/v2001654/especialista-de-assuntos-regulatorios


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Vaga: ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS

Responsável por viabilizar e garantir do ponto de vista regulatório a comercialização de novos produtos e produtos de linha nos mercados de interesse (atuação global), bem como fornecer apoio regulatório às áreas de interface para que as operações realizadas estejam em conformidade com as legislações sanitárias vigentes, incluindo a identificação e análise de riscos.

Requisitos

·         Formação: Farmácia, Engenharia de Alimentos, Medicina Veterinária, Zootecnia, Química

·         Experiência na área de Assuntos Regulatórios

·         Inglês – avançado

·         Espanhol – avançado

Atividades

1.   Analisar as características técnicas, formulações e aplicações pretendidas dos novos produtos a fim de identificar os caminhos regulatórios para viabilizar a comercialização no país fabricante e demais mercados de interesse;

2.   Gerenciar os processos de registro de produtos e estabelecimentos, incluindo novos registros, alterações pós-registro e renovações, mediante a elaboração e submissão dos documentos necessários aos órgãos reguladores competentes;

3.   Apoiar as áreas comercial, técnica e marketing nos processos de elaboração da comunicação comercial dos produtos e da empresa, mediante avaliação regulatória dos materiais propostos, incluindo análise de risco;

4.   Auxiliar as áreas de P&D, Operações e Garantia da Qualidade na definição e cumprimento de padrões de qualidade e segurança dos produtos, mediante orientação com base nas definições da legislação vigente;

5.   Representar a empresa em reuniões promovidas por Associações de classe;

6.   Auxiliar no processo de elaboração de respostas aos questionamentos de clientes, através do fornecimento de informações regulatórias;

7.   Contato com autoridades reguladoras;

8.   Acompanhamento das publicações, legislações e tendências regulatórias com a finalidade de resguardar a empresa quanto às eventuais mudanças no cenário regulatório;

Local de trabalho: São Paulo