Analista Garantia da Qualidade Sr - Marjan - Santo Amaro/SP

Cargo: Analista Garantia da Qualidade Sr

Empresa: Marjan

Cidade: Santo Amaro/SP

Endereço eletrônico: https://trabalheconosco.vagas.com.br/marjan/oportunidade/analista-da-garantia-da-qualidade-sr-qualificacao-fornecedores/2730142

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Detalhes da vaga

• Responsável em revisar os protocolos e relatórios de qualificação e validação com base no PMV;
• Fornecer suporte para conferência da documentação de lote e aprovação de produtos;
• Responsável em aprovar produtos e materiais;
• Responsável em analisar os relatórios da revisão anual de produto e estabelecer as ações decorrentes da avaliação para adequação dos produtos e processos visando a melhoria contínua dos produtos;
• Responsável em analisar e estabelecer os parâmetros para a elaboração/padronização dos POPs;
• Procedimento Operacional Padrão, métodos de análise e instruções de fabricação e embalagem;
• Responsável em analisar os relatórios de não conformidades, definir estratégia para descoberta da causa raiz e robustez das ações propostas visando minimizar a ocorrência de desvios relacionados aos processos e produtos;
• Analisar criticamente os relatórios de reclamações de mercado e estabelecer ações para melhoria contínua dos produtos e processos;
• Avaliar criticamente o sistema CAPA - Corrective and Preventive Action;
• Realizar análise de risco das ações propostas em controle de mudanças;
• Responsável em preparar o programa, e avaliar criticamente o resultado das auditorias internas e externas realizadas e estabelecer ações necessárias visando a manutenção das BPF - Boa Práticas de Fabricação;
• Avaliar o desempenho dos fornecedores e novos materiais e propor ações para melhoria contínua dos produtos;
• Definir o programa e a estratégia para os treinamentos de Boas Práticas de Fabricação;
• Realizar os treinamentos gerenciais relacionados ao sistema de qualidade implantado;
• Cumprir as normas de BPF - Boas Práticas de Fabricação, de Segurança e Meio Ambiente visando atender as normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;
• Plano Mestre de Validação e procedimentos vigentes;
• Responsável em Revisar o PMV - Plano Mestre de Validação, sempre que necessário, com base nas legislações e guias vigentes;
• Responsável em conhecer, orientar e executar quando necessário as atividades dos analistas pleno e júnior;
• Suporte ao supervisor, quando necessário e solicitado.

Local de trabalho: Santo Amaro - SP | 100% presencial.

Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

Outros requisitos

• Formação superior completa em Farmácia ou Engenharia;
• Desejável Especialização ou Pós-graduação na área de Qualidade, ou temas relacionados;
• Necessário experiência anterior na Indústria farmacêutica;
• Inglês - Nível Avançado.