Analista de Desenvolvimento - Marjan - São Paulo/SP

Cargo: Analista de Desenvolvimento

Empresa: Marjan

Cidade: São Paulo/SP

Endereço eletrônico: https://trabalheconosco.vagas.com.br/marjan/oportunidade/analista-de-desenvolvimento-e-validacao-de-metodos-sr/2751104

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Detalhes da vaga

• Operar os equipamentos da área, seguindo os procedimentos de operação, além de auxiliar os demais analistas em resolução de problemas;
• Elaborar os métodos de análise, procedimentos, protocolos e relatórios de validação de métodos;
• Garantir a execução das análises qualitativas, quantitativas e testes físicos, de matérias-primas e produtos acabados, seguindo as normas de boas práticas de fabricação e legislações vigentes, para realização de estudos de estabilidade e de liberação de materiais para a fabricação de lotes piloto;
• Responsável em desenvolver e validar métodos, de média ou alta complexidade, métodos indicativos de estabilidade, visando atender as exigências da área da Qualidade e Projetos;
• Realizar avaliação estatística dos parâmetros de validação de métodos e análises de estabilidade;
• Apoiar a equipe para formatar a metodologia de análise validada para o modelo oficial (matéria-prima e produto acabado), a fim de que o mesmo atenda as exigências da área da Qualidade;
• Assegurar a revisão da metodologia e certificado de análise, elaborar os métodos gerais mediante necessidade, visando atender as exigências da área da Qualidade;
• Orientar e auxiliar os analistas do laboratório, suporte aos controles e atividades dos técnicos e auxiliares do laboratório e auxílio aos especialistas em melhorias de processos da área;
• Conferir a documentação analítica da área.

• Local de trabalho: Santo Amaro

Requisitos

Escolaridade miníma

Formação superior completa

Outros requisitos

- Superior completo em Farmácia. Engenharia Química ou Química;

- Conhecimentos avançados em técnicas analíticas clássicas e instrumentais (HPLC - Cromatografia líquida de alta eficiência, Absorção Atômica e GC -Cromatografia Gasosa);

- Imprescindível já ter atuado na área de Desenvolvimento Analítico, com vivência em validação e desenvolvimento analítico;

- Experiência em análise Estudos de degradação forçada conforme a RDC 53/2015.

- Inglês técnico.