Vaga de Emprego - Analista de Validação - Zambon - Barueri/SP

Cargo: Analista de Validação

Empresa: Zambon
Cidade: Barueri/SP
Endereço eletrônico:https://www.linkedin.com/jobs/view/1693397140/

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Buscamos alguém com conhecimento e interesse em gerenciamento de estudos de Estabilidade; bonjs conhecimentos em Controle de Mudança, além de ter atuado com validação.

Atividades:

·        Elaborar e avaliar documentos técnicos em atendimento às normas dos orgãos reguladores, através de sistemas informatizados, visando o cumprimento de atualizações de métodos analíticos, exigências e notificações.

·        Avaliar e efetuar atividades relacionadas à aquisição de materiais e reagentes necessários para o laboratório e para as validações analíticas, através da avaliação documental e utilização do SAP®, visando o atendimento aos cronogramas de validação e os prazos de liberação dos produtos.

·        Dar suporte ao departamento de Controle de Qualidade (métodos analíticos), com base nas validações analíticas, visando um maior entendimento na execução das análises dos produtos.

·        Negociar com empresas parceiras / fornecedores de serviço para contratar serviços / propor / avaliar / discutir / solicitar estudos relacionados aos produtos em desenvolvimento.

·        Conferir e pesquisar métodos mais adequados em compêndios oficiais para matéria-prima e produto acabado visando a adequação e atualização.

·        Executar os protocolos de validação/qualificação relacionados aos processos farmacêuticos: métodos analíticos para atendimento ao plano mestre de validação, validações de limpeza de equipamentos, áreas e utensílios; processos de fabricação; tempo de estocagem de produtos intermediários e desempenho de equipamentos, relacionados à boas práticas de fabricação.

·        Conduzir o programa de estabilidade da empresa, através da execução de análises, elaboração do cronograma de estabilidade, protocolos, relatórios, atualização da planilha de estabilidade.

Requisitos: 

• Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química
• Compêndios oficiais, manuais e guias da área química e farmacêutica e as técnicas analíticas de Cromatografia líquida de alta eficiência.
• Sistemas: SAP, DocNix, Cromatografia líquida de alta eficiência, Cromatografia Gasosa, Cromatografia camada delgada, Titulometria, Espectrofotometria UV, Espectrofotometria Infravermelho, Dissolução, Durômetro, Friabilômetro, Estufa, Mufla, Osmômetro, Peneira Vibratoria, Polarímetro, Refratômetro, Ponto de Fusão, Karl Fischer e Desintegrador
• Inglês intermediário (Nível B1 da EF)

Local de Atuação: Barueri - SP