Cargo: Especialista em Assuntos Regulatórios
Empresa: Colep
Cidade: Vale de Cambra/Portugal
Dica: Quer receber as vagas desse Blog, mande um e-mail para: filocarol@gmail.com
Vale de Cambra, Portugal
Estamos à procura de um Especialista em Assuntos Regulatórios para se juntar à nossa equipe de P&D e colaborar na organização e gestão dos regulamentos e outros tópicos regulatórios internacionais em nosso portfólio de P&D.
Atividades e responsabilidades principais:
- Colaborar com o Coordenador de Assuntos Regulatórios na organização e gestão da regulamentação aplicável em carteira de I&D (mundial) e outros temas regulamentares de interesse incluindo alguns pedidos legais específicos;
- Apoiar a equipe de P&D para garantir que as formulações e produtos acabados atendam aos requisitos regulatórios aplicáveis;
- Apoio na elaboração de orientações em algumas regulamentações relevantes como dispensadores de aerossóis, biocidas, produtos cosméticos, dispositivos médicos, medicamentos;
- Apoio na avaliação final dos critérios utilizados pelas equipas de Desenvolvimento de Produto para cumprimento de alguns dos requisitos regulamentares obrigatórios de produtos cosméticos como: PAO, Data de Validade, Produtos Microbiológicos de Baixo Risco entre outros;
- Apoio na avaliação regulatória das reivindicações, determinação do plano de fundamentação (escopo do estudo, aprovação do protocolo, análise de dados e relatórios);
- Apoio na verificação de Dossiês de Produtos e Relatórios de Estabilidade;
- Preparar os Arquivos de Informações do Produto (PIFs);
- Apoio na preparação e verificação dos produtos finais. Rotulagem de Arte.
Nos estamos procurando por:
- Licenciatura em Farmácia, Química, Engenharia Química, Bioquímica, Biologia ou similar;
- Experiência mínima de 1 ano em funções similares;
- Conhecimento em produtos cosméticos e demais regulamentações de produtos aplicáveis;
- Proficiência nas ferramentas do Microsoft Office: Excel, PowerPoint e Word;
- Fluência em Inglês, tanto escrito quanto falado;
- Perfil curioso e proativo com boa capacidade de aprendizado;
- Boa capacidade de comunicação – verbal e escrita;
- Focado em objetivos, organizado e meticuloso;
- Boa capacidade de planeamento e organização;
- Capacidades de trabalho em equipe.
O que nós oferecemos:
- Integração numa empresa internacional e multicultural com oportunidades reais de desenvolvimento de carreira;
- Projetos únicos e desafiadores com impacto global;
- Ambiente de trabalho positivo, informal e energético;
- Muito espaço para curiosidade, criatividade e crescimento;
- Portfólio de Produtos Interessante;
- Serviço de Saúde para Colaboradores e Programa de Assistência ao Colaborador, com apoio nas áreas Psicológica, Jurídica, Financeira e Trabalho-Vida/Social.
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